Hoja de Información Para el Participante del Estudio

TÍTULO DEL ESTUDIO

Detección, Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Seno Durante COVID-19

INVESTIGADOR PRINCIPAL

Erica T. Warner, Sc.D. MPH

PROPÓSITO

Usted está invitada a participar en un estudio de investigación titulado Detección, Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Seno Durante COVID-19. El propósito de esta investigación es comprender cómo la pandemia de COVID-19 ha afectado el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de seno. Cualquier persona que reciba mamografías de detección de rutina, que se someta a una evaluación diagnostica de cáncer de seno o que haya sido diagnosticada con cáncer de seno, es elegible para este estudio.

¿POR QUÉ LE PEDIMOS PARTICIPAR?

Nos contactamos con usted porque expresó interés en participar en este estudio.

¿QUÉ LE ESTAMOS PIDIENDO QUE HAGA?

Le pedimos que complete una encuesta de una sola vez que le hace preguntas sobre sus experiencias con el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de seno durante la pandemia de COVID-19. Puede optar por responder o no responder a cualquiera de las preguntas formuladas en la encuesta.

COMPROMISO DE TIEMPO

Su participación en este estudio se limita a esta encuesta de una sola vez, a menos que indique que está dispuesta a ser contactada nuevamente en el futuro para un seguimiento. Esta encuesta debería tomar en promedio 10-15 minutos para completar.

DERECHOS DEL PARTICIPANTE

Su participación en este estudio es voluntaria; por lo tanto, puede parar en cualquier momento. Puede negarse a responder cualquier pregunta que no quiere responder o dejar de responder las preguntas en cualquier momento. Si deja de ser parte del estudio, no tendrá ningún efecto en su relación actual o futura con su médico o su institución de atención médica.

BENEFICIOS Y RIESGOS

Un posible riesgo de participar en este estudio es la pérdida de confidencialidad. Toda su información se mantendrá confidencial mediante el uso de REDCap para la recopilación segura de datos. Algunas preguntas pueden ser personales o sensibles. Sin embargo, si no se siente cómoda respondiendo una pregunta, no dude en omitirla y pasar a la siguiente. No se beneficiará personalmente de participar en este estudio; sin embargo, su participación ayudará a los investigadores a comprender cómo la pandemia de COVID-19 ha impactado el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de seno e identificar poblaciones vulnerables durante brotes futuros.

CONFIDENCIALIDAD/ANONIMIDAD

Cualquier información que nos proporcione es estrictamente confidencial y privada. En cualquier informe que publiquemos, no incluiremos ninguna información que permita identificarla. No pondremos información sobre el estudio o los resultados en su registro médico. A todas las participantes se les asignará un número de identificación del estudio. Solo la investigadora principal del estudio y su(s) designado(s) tendrán acceso a la clave que vincula los identificadores personales con la identificación del participante. Al final de la recopilación de datos, todos los identificadores personales (es decir, nombre y dirección de correo electrónico) y la clave que vincula el número de identificación del estudio con el nombre y la dirección de correo electrónico se destruirán a menos que acepte ser contactada para futuros estudios. Su información sin identificación no será utilizada o compartida con otros investigadores.

La Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro de Salud (HIPAA) nos exige proteger la privacidad de la información de salud obtenida para la investigación. Este es un aviso abreviado, y no describe todos los detalles de este requisito. Durante este estudio, la información identificable sobre usted o su salud puede ser recopilada y compartida con los investigadores que realizan la investigación. En general, según la ley federal, la información de salud identificable es privada. Sin embargo, hay excepciones a esta regla. En algunos casos, otros pueden ver su información de salud identificable para fines de supervisión de la investigación, control de calidad, seguridad y salud pública o aplicación de la ley. Compartimos su información de salud solo cuando debemos hacerlo, y le pedimos a cualquiera que la reciba de nosotros que proteja su privacidad.

COSTO, REEMBOLSO, Y COMPENSACIÓN

No hay ningún costo para participar en este estudio de investigación. Agradecemos su tiempo y participación. Para agradecerle su tiempo, estamos ofreciendo un sorteo por una tarjeta de regalo de $50. Cualquier persona que complete una encuesta es elegible y seleccionaremos cinco ganadores. Se le notificará por correo electrónico si gana.

PARA MÁS INFORMACIÓN

Si tiene alguna pregunta sobre el estudio, por favor comuníquese con la Dra. Erica T. Warner por teléfono al 617-724-9516 de lunes a viernes de 10am a 5pm o por correo electrónico a ewarner@mgh.harvard.edu. Si desea hablar con alguien que no participe en esta investigación sobre sus derechos como sujeto de investigación, o cualquier inquietud o queja que pueda tener sobre la investigación, comuníquese con el Comité de Investigación Humana de Partners al (857) 282-1900. Esto puede incluir preguntas sobre su participación en el estudio, inquietudes sobre el estudio, una lesión relacionada con la investigación, o si se siente/se sintió bajo presión para inscribirse en este estudio de investigación o para continuar participando en este estudio de investigación.

¡Gracias!

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